【以案释法】某诊所《放射诊疗许可证》未与《医疗机构执业许可证》同时校验案
为了更好满足大众日益增长的健康需求,不少医疗机构都申请了放射诊疗许可,由于放射性同位素与射线装置产生的射线对人体健康会有一定影响,如果《放射诊疗许可证》没有按期校验,设备性能及工作场所环境无法保证,就有可能危害到放射诊疗工作人员及受检者的身体健康。
01
案情介绍
2021年8月,和平区卫生计生综合监督所执法人员对辖区内某口腔诊所进行日常监督检查,该诊所大厅门口处摆放《医疗机构执业许可证》与《放射诊疗许可证》。执法人员查看《医疗机构执业许可证》副本时发现,其2020年的校验日期为2020年10月26日,校验结果为“合格”,但《放射诊疗许可证》正副本上的“校验记录”项中均未见2020年度的校验记录。同时现场检查一楼放射室时可见一台口腔CT机。
执法人员对上述现场情况拍照取证。同时对该单位法定代表人杨某进行询问,了解相关情况。杨某表示,该诊所自2019年8月取得《放射诊疗许可证》后开始开展放射诊疗工作,仪器为现场检查中所见的口腔CT机。同时承认该单位2020年度《放射诊疗许可证》未与《医疗机构执业许可证》同时校验。
执法人员将《询问笔录》及拍摄的现场图片交由杨某核对后签字确认,同时下达《卫生监督意见书》,责令该单位改正违法行为。
该口腔诊所《放射诊疗许可证》未与《医疗机构执业许可证》同时校验的行为违反了《放射诊疗管理规定》第十七条第一款的规定,依据《放射诊疗管理规定》第三十八条第(二)项的规定,卫生健康行政部门决定给予该单位警告并罚款1000元的行政处罚。
02
相关法规
《放射诊疗管理规定》
第十七条第一款 《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验,申请校验时应当提交本周期有关放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告、放射诊疗工作人员健康监护资料和工作开展情况报告。 第三十八条 医疗机构有下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门给予警告、责令限期改正,并可以根据情节处以3000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。(二)未办理诊疗科目登记或者未按照规定进行校验的;
03
卫监提示
对开展放射诊疗科目的医疗机构级定期开展《放射诊疗许可证》校验是强化医疗机构监督管理、规范医疗机构执业行为、保障医疗服务质量和医疗安全的重要手段,各医疗机构负责人要牢记校验期和校验时间,按照规定向有关部门申请校验,以保障放射工作人员、患者及公众的健康权益。
来源:天津市和平区卫生计生综合监督所
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