本文主要围绕职业健康检查机构需要具备哪些条件，对质量管理有什么要求两个问题进行回答。本文主要参照我国《职业健康检查管理办法》、《职业病防治法》和重庆市卫生计生监督执法局蒋学明老师的授课PPT内容，整理成文。

　　一、对职业健康检查机构的要求

　　1.持有《医疗机构执业许可证》，涉及放射检查项目的还应当持有《放射诊疗许可证》。

　　2.建立职业健康检查质量管理制度。

　　3.设置技术和质量控制部门。各岗位设置，职责要明确。

　　4.信息报告系统。

　　二、对人员配备的要求

　　1.具有与批准开展的职业健康检查类别和项目相适应的执业医师、护士等医疗卫生技术人员。每个检查项目中级技术职称。

　　2.至少具有1名主检医师。主检医师要求：（一）具有执业医师证书；（二）具有中级以上专业技术职务任职资格；（三）具有职业病诊断资格；（四）从事职业健康检查相关工作三年以上，熟悉职业卫生和职业病诊断相关标准。（主检医师负责确定职业健康检查项目和周期，对职业健康检查过程进行质量控制，审核职业健康检查报告。）

　　3.专（兼）职管理人员。

　　4.专（兼）职质控人员。

　　5.技术负责人、质量负责人。

　　6.档案人员：建卫生技术人员档案和职业健康检查档案（职业健康检查档案保存时间应当自劳动者最后一次职业健康检查结束之日起不少于15年）。

　　三、对仪器配备的要求

　　1.仪器设备种类与数量（如有放射检查还需放射诊疗设备）。

　　2.建立仪器设备管理制度，并设置专人负责。

　　3.定期计量检定和校验。

　　4.提供上门外出体检的，需准备外出体检仪器设备、专用体检车等。

　　5.操作规程、作业指导书（操作及维护）。

　　6.仪器、试剂及消耗品购置和使用。

　　7.建立仪器设备档案。

　　四、对职业健康检查场所的要求

　　1.独立设置。

　　2.检查场所、候检场所和检验室——等候区、体检区、检验区、办公区、登记室、取血室、检查室、实验室及报告收发室、档案室等。实验室、检查室与办公室应分开。

　　3.建筑面积不少于400平方米，每个独立的检查室使用面积不少于6平方米。

　　4.场所张贴内容。

　　5.环境条件监测、控制、记录。

　　6.实验室和其他辅助检查环境要求：检验区域布局、检验室通风设施、检验区生物安全、废弃物处理、验尿设备设置及通风、静脉取血室消毒。纯音听阈测试隔声室环境条件、眼科检查暗室、X射线读片室观片灯等等。

　　五、能力考核与培训

　　能力考核可以通过定期现场操作、模拟报告、室内质控、室间质评和专项盲样检测等方式。

　　1.临床检查及检验；

　　2.人体靶器官检查/监测；

　　3.特殊项目检查、检验；

　　4.主检医师职业病、职业禁忌证诊断和判断；

　　5.尘肺诊断阅片；

　　6.室间质控（室间比对）/质量考核；

　　7.盲样考核；

　　8.报告编写；

　　9.人员培训及针对性。

　　六、质量管理要求

　　1.质量管理体系文件、及时更新；

　　2.质量方针和质量目标；

　　3.相关法律法规、规章、规范性文件及技术标准；尘肺诊断标准片；

　　4.内部审核和管理评审；

　　5.工作规范与管理；

　　6.内部质量检查；

　　7.投诉管理；

　　8.岗位职责和管理制度。

　　相关注意事项：

　　1.岗位职责包括体检中心主任和主检医师岗位职责等；

　　2.管理制度包含职业健康监护质量管理制度、职业健康体检档案管理制度等；

　　3.程序性文件：包含职业健康检查结果报告管理程序、职业健康检查质量控制程序等；

　　4.主要的应急程序：包括体检中心工作人员紧急调配预案等；

　　5.作业指导书：包括职业健康现场检查工作细则、噪声作业职业健康检查工作规程等；

　　6.记录表格：包括职业健康检查人员一览表、职业健康检查结果汇总表等；

　　7.支持性资料：包括技术负责人任命书、主检医师任命书等。

责编：李晓燕